原料藥的概述

　　原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

　　藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供**應用的醫藥。

　　原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

　　原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

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